記者2日獲悉，福州寧丹榕康生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的化藥1類(lèi)RK-4注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。這是福州新區(qū)首款獲批臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥，將為激發(fā)福州新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“創(chuàng)新策源”效應(yīng)注入一針“強(qiáng)心劑”。

根據(jù)寧丹榕康發(fā)布的信息，RK-4注射液是通過(guò)顱骨骨髓腔注射治療急性大腦半球大面積梗死新藥品種，技術(shù)獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃顛覆性技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目支持。

大腦半球大面積梗死即通俗所說(shuō)的嚴(yán)重中風(fēng)，目前臨床上沒(méi)有較好的治療手段。RK-4注射液的創(chuàng)新之處在于，運(yùn)用微孔注射技術(shù)將藥物注射入顱骨骨髓腔，再分布至腦實(shí)質(zhì)，不僅安全性良好，且有望顯著提升療效。“大腦半球大面積梗死的時(shí)候，患者的腦動(dòng)脈主干閉塞，致常規(guī)輸液方式無(wú)法將藥物遞送至病灶部位發(fā)揮治療作用。我們開(kāi)創(chuàng)性的解決辦法是在顱骨外板鉆一微孔，直接將藥物注射到骨髓腔里，利用顱骨骨髓的天然微通道，使藥物更高效地進(jìn)入大腦，不僅劑量低于靜脈注射，且腦內(nèi)藥物濃度更高。”寧丹榕康法人代表陳榮博士說(shuō)。

作為南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司的全資子公司，寧丹榕康是如何落地福州新區(qū)的？陳榮表示，福州新區(qū)是唯一明確對(duì)臺(tái)戰(zhàn)略的國(guó)家級(jí)新區(qū)，與企業(yè)日后發(fā)展規(guī)劃高度契合，同時(shí)企業(yè)被當(dāng)?shù)貎?yōu)越的營(yíng)商環(huán)境吸引。“福州新區(qū)對(duì)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略思維和領(lǐng)導(dǎo)干部的決策魄力讓我們眼前一亮，而且能夠高效協(xié)調(diào)多個(gè)省市部門(mén)共同推動(dòng)項(xiàng)目。讓我印象深刻的還有他們的宗旨——企業(yè)不叫不到、隨叫隨到。”

寧丹榕康雖然今年1月才在福州新區(qū)注冊(cè)，但福州新區(qū)通過(guò)培育壯大耐心資本已跟蹤寧丹新藥許久。“這個(gè)項(xiàng)目是省投旗下華興康平基金管理人推薦給我們的，考察后發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目確實(shí)很好，于是我們?cè)?023年通過(guò)早期孵化基金注資1000萬(wàn)元。在這個(gè)過(guò)程中，我們一直在跟蹤，后續(xù)由福州新區(qū)集團(tuán)牽頭，聯(lián)動(dòng)市金控，追加C輪投資3億多元，確定了寧丹新藥在福州新區(qū)落地產(chǎn)業(yè)化的布局。”福州新區(qū)集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

企業(yè)落地并不意味著工作完成。政企雙方計(jì)劃聯(lián)合成立腦神經(jīng)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的基金公司，共同篩選優(yōu)質(zhì)的初創(chuàng)企業(yè)，招引落地福州新區(qū)，打通產(chǎn)業(yè)鏈，形成生態(tài)圈。“一家和寧丹榕康配套的藥械公司已決定過(guò)來(lái)，我們也將積極跟蹤，做好落地服務(wù)。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)。

陳榮表示，寧丹榕康將立足福州新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，專(zhuān)注于前沿創(chuàng)新制劑的研發(fā)和生產(chǎn)，解決臨床實(shí)際應(yīng)用需求，積極推動(dòng)腦血管病創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的建設(shè)與發(fā)展，為攻克腦血管病貢獻(xiàn)力量。（記者 蔣雅琛）