原標題:7月6日起 漳州新開藥店只需在縣級一次性申請即可
閩南網7月6日訊(福建日報新媒體·閩南網記者 王惠敏)今后,新開一家藥店,只需一個環(huán)節(jié)就可申辦。為進一步推進簡政放權,提升審批效能,自今年7月6日起,漳州市食品藥品監(jiān)督管理局委托縣級實施藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)范(GSP)認證事項。藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)只要在縣級就可一次性完成經營許可證和GSP認證兩項申請。
從今年7月6日開始,在已取消籌建環(huán)節(jié)的基礎上,漳州市食品藥品監(jiān)督管理局實施“兩證合并許可”工作,進一步簡化行政審批和辦事流程,縮短審批時限。
在申請上,藥品零售企業(yè)(含連鎖門店)經營許可證或藥品GSP認證證書任何一證到期的,均可同時申請換發(fā)藥品經營許可證和藥品GSP認證證書。申請單位可向企業(yè)所在地縣級局一次性提交藥品經營許可證及GSP認證兩項申請材料。
根據要求,對于“兩證合并許可”的檢查,縣級食品藥品監(jiān)督部門將一次性組織現(xiàn)場檢查驗收。對于符合規(guī)定,由原發(fā)證機構同時核發(fā)《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》;不符合規(guī)定的,將要求企業(yè)整改后重新提出申請。
據悉,2016年5月20日,漳州市食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)文件,對藥品零售企業(yè)經營行政許可相關事項進行調整,對新申辦的藥品零售企業(yè),取消籌建環(huán)節(jié),由企業(yè)所在地縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門依申請組織現(xiàn)場檢查,符合規(guī)定的,直接發(fā)放《藥品經營許可證》。
在取得《藥品經營許可證》后,企業(yè)按有關規(guī)定,在一個月內向漳州市食品藥品監(jiān)督管理局申請GSP認證;由漳州市食品藥品審評與不良反應監(jiān)測中心依申請組織GSP認證檢查員對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查,符合規(guī)定的,由漳州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。如今,申辦流程進一步簡化。
“對于企業(yè)來說,少了很多環(huán)節(jié),在縣級申請即可完成。” 漳州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管科科長林志偉介紹,原來新開一家藥店需經籌建、獲許可、辦認證三個環(huán)節(jié),現(xiàn)在只需一個環(huán)節(jié)。企業(yè)只要到縣(市、區(qū))級行政服務中心窗口就可拿到所有申報資料,申請通過取得兩證,就可正常經營管理。
林志偉表示,在簡化企業(yè)辦事流程的同時,漳州市食品藥品監(jiān)督管理局將對各縣的許可認證工作進一步督察,并采用“飛行檢查”(在被檢查單位不知曉的情況下進行)方式,加強對零售藥店的檢查,確保企業(yè)按照相關法律法規(guī)進行許可和認證。
責任編輯:陳錦娜
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